Nhằm mục đích gắn kết kiến thức lý thuyết chuyên ngành với thực tiễn sản xuất quy mô công nghiệp, vừa qua, tập thể sinh viên lớp K69CNSDA thuộc Khoa Công nghệ sinh học, Học viện Nông nghiệp Việt Nam đã có chuyến tham quan, kiến tập đầy ý nghĩa tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Quốc tế STP. Chuyến đi được tổ chức trong khuôn khổ môn học Quy trình và thiết bị dưới sự hướng dẫn của các thầy cô bộ môn Sinh học.
    |
 |
| Hình 1. Tập thể K69CNSDA cùng thầy cô bộ môn Sinh học – Khoa Công nghệ sinh học tham quan tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Quốc tế STP |
Khám phá môi trường làm việc chuẩn WHO-GMP
Điểm đến của đợt kiến tập lần này là Công ty Cổ phần Dược phẩm Quốc tế STP, tọa lạc trên diện tích 4.000 m² tại Khu công nghiệp Đồng Văn 2, Thị xã Duy Tiên, Tỉnh Hà Nam. Đây là cơ sở uy tín chuyên sản xuất dược phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe đạt hàng loạt tiêu chuẩn quốc tế khắt khe như Thực hành sản xuất tốt (WHO-GMP), ISO 22000 và HACCP.
Tại đây, sinh viên đã được tìm hiểu về hệ thống phòng sạch phức hợp được thiết kế chuyên biệt để đảm bảo nguyên tắc một chiều và chống nhiễm chéo. Một điểm nhấn kỹ thuật quan trọng mà các sinh viên được trực tiếp quan sát là hệ thống Pass box (Hộp chuyển đồ) được trang bị khóa liên động và hệ thống tiệt trùng. Hệ thống này bắt buộc phải được sử dụng khi luân chuyển sản phẩm, mẫu vật giữa các khu vực phòng sạch, giúp giữ vững tiêu chuẩn vô trùng.
Trải nghiệm thực tế các dây chuyền công nghệ lõi
Trong suốt chuyến tham quan, các bạn sinh viên đã được khảo sát trực tiếp 3 dây chuyền sản xuất trọng điểm của nhà máy. Mở đầu là dây chuyền sản xuất viên nang mềm, nơi sinh viên được tận mắt quan sát quy trình sản xuất đòi hỏi tính chính xác tuyệt đối ngay từ khâu chuẩn bị. Điểm đặc thù ở đây là vỏ gelatin hoàn toàn không có sẵn mà xưởng chủ động pha chế 100% theo lệnh sản xuất. Để vỏ gelatin không bị chảy nhão hay biến dạng, môi trường sản xuất tại phòng này được kiểm soát cực kỳ gắt gao với nhiệt độ duy trì ở 20±1°C và độ ẩm 20%±1%.
Tiếp theo, đoàn di chuyển sang dây chuyền sản xuất sản phẩm dạng lỏng chuyên biệt cho các sản phẩm dung dịch uống và siro. Điểm nổi bật của khu vực này là hệ thống điều nhiệt linh hoạt, cho phép kỹ thuật viên có thể chọn pha nóng hoặc pha nguội. Tính năng này được đánh giá là cực kỳ quan trọng nhằm bảo vệ các chế phẩm chứa sinh khối nhạy cảm với nhiệt độ như vitamin hay enzyme.
Cuối cùng là dây chuyền sản xuất sản phẩm dạng rắn, bao gồm các dạng bào chế như cốm, nang cứng và viên nén. Đây được xem là quy trình phức tạp nhất, đòi hỏi phải đi qua nhiều phòng ban biệt lập từ khâu tạo hạt, trộn tá dược đến định hình và đóng gói. Khác biệt hoàn toàn với viên nang mềm, vỏ nang cứng tại đây được nhập sẵn từ các nhà cung cấp đạt chuẩn, kỹ thuật viên chỉ việc nạp vào máy để thiết bị tự động tách vỏ, chiết rót và dập nắp. Bên cạnh đó, sinh viên cũng rất ấn tượng với công đoạn đưa viên thuốc qua máy bao phim, một bước quan trọng giúp viên thuốc không sinh bụi khi sử dụng và bảo vệ niêm mạc dạ dày.
Bên cạnh đó, đoàn kiến tập còn được giới thiệu về hệ thống kiểm định chất lượng khép kín qua 3 giai đoạn: trước, trong và sau sản xuất. Hệ thống này vận hành độc lập và vô cùng chặt chẽ, bao gồm Phòng IPC chuyên kiểm soát các thông số ngay trong quá trình pha chế, Phòng QA chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng tổng thể, và Phòng QC đóng vai trò trung tâm phân tích với hai phòng lab Hóa lý và Vi sinh riêng biệt.
Thu hoạch những bài học giá trị
Chuyến tham quan thực tế tại Công ty Cổ phần Dược phẩm Quốc tế STP không chỉ mang lại một cái nhìn trực quan, đa chiều và sâu sắc về hệ thống sản xuất dược phẩm chuẩn công nghiệp mà còn giúp sinh viên củng cố vững chắc nền tảng lý thuyết đã học. Những kinh nghiệm thực tế về cách xử lý nhiệt độ linh hoạt để bảo vệ enzyme, hay ý thức tuân thủ kỷ luật vô trùng nghiêm ngặt tại phòng sạch chính là những bài học vô giá đối với mỗi cá nhân.
Đợt kiến tập này đã tạo tiền đề vững chắc giúp các bạn sinh viên K69CNSDA định hình tác phong làm việc chuyên nghiệp, cẩn trọng, từ đó tự tin hơn trong việc triển khai các đề tài nghiên cứu khoa học cũng như sẵn sàng đáp ứng yêu cầu công việc thực tế trong tương lai.
|
 |
| Hình 2. Tập thể K69CNSDA cùng thầy cô bộ môn Sinh học – Khoa Công nghệ sinh học thăm quan khuôn viên công ty |
Khoa Công nghệ sinh học